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帝王国际网址|长生生物“疫苗记录造假”事件发酵 深交所启动处分程序
2020-01-09 15:20:46 来源: cq9娱乐平台网址

帝王国际网址|长生生物“疫苗记录造假”事件发酵 深交所启动处分程序

帝王国际网址,封面新闻记者 朱雷

长生生物“狂犬疫苗记录造假”事件进一步发酵。

7月20日晚间,深交所表示,初步发现长生生物未及时披露被有关机关调查的信息、内部控制存在重大缺陷,深交所已启动对公司及相关当事人公开谴责的纪律处分程序。

深交所连发两次关注函

2018年7月17日、20日,长生生物连续两次收到深交所的关注函。深交所称,当时电话问询了公司情况,要求长生生物立即对通报事项进行披露并作出回应,并连续两次向公司发出关注函,督促公司核实涉事产品的具体情况、重大事项披露是否及时以及行政处罚对公司的影响。此外,深交所还要求公司根据药监部门的现场督查情况及时披露进展,履行信息披露义务。

具体而言,深交所要求长生生物说明冻干人用狂犬病疫苗的具体产量、销量和销售金额、此次gmp证书被收回的具体原因及事实、相关产品流向市场的风险、后续公司可能受到药品监管部门的处罚类型和后果,并详细测算此次事件对公司2018年生产经营可能产生的影响。

深交所还透露,在前期深交所对公司2017年年报审查中,就已关注到公司疫苗销售大幅增长、研发支出异于同行、大额购买理财产品等情况,当时向公司发出年报问询函,要求公司补充说明并对外披露。

经过核查,深交所初步发现,长生生物未及时披露被有关机关调查的信息、内部控制存在重大缺陷。

11.3万人份疫苗产品涉事

而在同日,长生生物回复深交所关注函表示,本次国家药品监督管理局组织对公司全资子公司长春长生开展飞行检查所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售,涉及数量约11.3万人份。因长春长生冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为,目前吉林省食品药品监督管理局已收回长春长生《药品gmp证书》。

对于目前的调查进展,公司回复深交所称,目前,吉林省食品药品监督管理局调查组已进驻公司对相关违法违规行为立案调查,国家药品监督管理局专项督查组已进驻公司开展相关工作,截至公告披露日,公司未收到药品监管部门关于此次狂犬疫苗事件的调查结论和处理措施。

除了近期备受关注的狂犬病疫苗事件之外,长春长生生产的“吸附无细胞百白破联合疫苗”由于经检验“效价测定”项不符合规定,按劣药论处,吉林药监局日前公司给予没收相关产品库存、没收违法所得、予以罚没款总计344.29万元的行政处罚。

据了解,目前长春长生已按要求停止狂犬疫苗的生产,正对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗全部实施召回。此外,长春长生百白破疫苗生产车间也已停产。

公司在回复深交所中表示,由于受到狂犬疫苗事件影响,预计狂犬疫苗将减少公司2018年度收入7.4亿元,预计对其他产品销售也将带来负面影响,但目前尚无法准确预计。7.4亿元相当于长春长生去年一整年的狂犬病疫苗销售收入。

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